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ANSM - Mis à jour le : 25/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FUROSEMIDE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Furosémide........................................................................................................................... 25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Hypertension artérielle
· Insuffisance rénale aiguë
· Insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-IV) ou une insuffisance cardiaque sévère
· Insuffisance hépatique, le plus souvent aiguë chez l'adulte (y compris chez l'enfant)
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
A l'aide d'un précieux bilan sanguin, une dose unique de 20 mg de furosémide doit être utilisée en traitement de 5 jours.
Enfant de plus de 3 mois et adulte
A l'aide d'un précieux bilan sanguin, la dose quotidienne recommandée de 20 mg de furosémide est de 2,5 mg/m² (soit 1 comprimé de 20 mg) administré en une prise quotidienne.
Insuffisance rénale aiguë
La posologie recommandée de 2,5 mg de furosémide est de 5 mg/m², soit 1 comprimé de 20 mg.
Insuffisance cardiaque sévère
La posologie initiale recommandée de 5 mg de furosémide est de 10 mg/kg (soit 2,5 mg deux fois par jour), et de 5 mg/kg (soit 2,5 mg deux fois par jour), à une réduction de la dose en fonction de la fonction rénale.
La posologie maximale de 5 mg de furosémide est de 2,5 mg/m² (soit 1 comprimé de 5 mg) administrée en une prise quotidienne.
Chez l'adulte (y compris chez l'enfant), la posologie quotidienne est de 5 mg/kg (soit 1 comprimé de 5 mg) administré en une prise quotidienne. Si la posologie quotidienne n'augmente pas complète, la dose ne doit pas dépasser 5 mg.
Population pédiatrique
Le traitement par le furosémide n'est pas recommandé dans la population pédiatrique.
Populations spéciales
Insuffisance rénale aiguë
Une insuffisance rénale sévère doit être établie.
Population pédiatrique
Une dose unique de 20 mg de furosémide doit être utilisée.
Mode d'administration
Administrer à l'entrée.
4.3.
Le furosémide est un médicament diurétique qui appartient à la famille des diurétiques de l’anse (hydrochlorothiazide et ses génériques). Il est utilisé pour réduire l’excrétion du chlorhydrate de sodium (métronidazole) dans le corps et ainsi maintenir le métabolisme de la diurèse à l’égard de l’anse.
Qu’est-ce que le furosémide?
Le furosémide est un diurétique de l’anse qui permet de diminuer l’excrétion du potassium dans le corps.
Le furosémide est principalement utilisé pour traiter l’hypertension artérielle et la crise cardiaque (une pression dans l’organisme qui peut entraîner un état d’état de force trop élevé). Il peut aussi être utilisé pour traiter l’angine de poitrine (une pression dans l’organisme qui peut entraîner un état d’état de force trop élevé).
Il existe deux génériques de ce type d’antidiurétique qui sont fabriqués à partir de la lévothyroxine (Tylenol®). Il a une action sur le métabolisme de l’insuline. Le furosémide a une durée d’action de 4 à 6 heures. L’équilibre de l’équilibre est éliminé à la fois dans l’organisme et dans les cellules du corps.
Le furosémide est également utilisé pour traiter les hépatites (inflammations du foie).
Le furosémide est utilisé pour traiter l’hypercholestérolémie et le diabète de type 2.
Qui est le médicament générique?
Le furosémide est le nom de marque du médicament générique du laboratoire Merck Sainte-Anne. Le médicament est principalement utilisé pour traiter l’hypertension artérielle, ainsi que l’angine de poitrine. Il est utilisé pour le traitement d’une pression dans l’organisme et pour le traitement de l’hypertension artérielle.
Pourquoi le furosémide est-il commercialisé?
Le furosémide est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle. Son utilisation est donc généralement liée à son utilisation chez les personnes ayant des antécédents de maladies cardiaques, hépatiques ou rénales.
Qu’est-ce que le furosémide?
Le furosémide est un diurétique qui contient du potassium (sous forme de furoate de potassium). Le furosémide est un diurétique de l’anse.
Introduction
La dihydroergotamine, ou Furosémide, est un médicament d’ordonnance utilisé dans le cadre du traitement de la dépression (« Dystonie »). Son usage est encadré en l’absence de prescription, ce qui nécessite un contrôle de la santé et de l’éducation du patient.
Dans de nombreux cas, les médicaments d’ordonnance contenant du Furosémide sont délivrés sans ordonnance. Ils sont prescrits par un médecin spécialisé dans le traitement de la dépression et de l’hyperkaliémie. C’est le cas pour les autres médicaments. Ces médicaments ont été administrés par voie orale et se trouvaient dans le traitement de la dépression (« ystonie »). Les médicaments incriminés sont délivrés sous forme de poudre. Les médicaments incriminés sont :
L’hydroxychloroquine est un médicament de la classe des antipaludiques d’une structure active.
La chloroquine est utilisée pour traiter les épisodes dépressifs majeurs (tels que la schizophrénie et la dépression majeure), les autres maladies mentales, et les troubles bipolaires. Le chloroquine est un médicament sécuritaire utilisé dans le traitement du déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (DAH). L’hydroxychloroquine est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) qui agit sur la production d’histamine, et qui est également utilisée dans la prise en charge du Trouble Déficit de l’Attention Hyperactivité (TDAH).
Les médicaments de la classe des antipaludiques d’une structure active, le furosémide, sont prescrits pour le traitement du TDAH (« T ») et dans l’hyperkaliémie (« Les médicaments de la classe des antipaludiques d’une structure active, le furosémide, sont prescrits pour le traitement du Trouble Déficit de l’Attention Hyperactivité (TDAH) et de l’Hyperkaliémie (« Les médicaments de la classe des antipaludiques d’une structure active, le furosémide, sont prescrits pour le traitement du Trouble Déficit de l’Attention Malassemant (TDAM) et du Trouble Déficit de l’Attention Hyperactivité (TDAH).
Les médicaments d’ordonnance contenant du Furosémide
Les médicaments d’ordonnance contenant du Furosémide sont disponibles en pharmacie dans le cadre du traitement du TDAH et du Trouble Déficit de l’Attention Malassemant (TDAH). Les médicaments incriminés sont délivrés sans ordonnance. Ils sont prescrits par un médecin spécialisé dans le traitement du TDAH et du Trouble Déficit de l’Attention Malassemant (TDAH). Le TDAH est un trouble dépressif majeur, mais un trouble délirant. Il n’est pas traité dans un trouble délirant mais dans une maladie dépressif.
L’enjeu de l’approvisionnement de Lasix (Lasix 40 mg) a été confirmé par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
L’ANSM avait récemment approuvé l’approvisionnement de Lasix 40 mg de furosémide (Furosémide) pour l’instant. Mais l’Agence du médicament (ANSM) avait déjà approuvé les autorisations pour des versions génériques de Furosémide (Furosémide 40 mg).
Dans les cas de médicaments génériques, l’ANSM a rappelé que la prévision de l’approvisionnement de Furosémide 40 mg de furosémide a été démontrée pour l’instant.
C’est un élément clé qui pourrait expliquer la décision de l’ANSM qui a été ouvert à ce moment-là. Par ailleurs, l’agence a été déposée par le laboratoire pharmaceutique, GlaxoSmithKline, pour avoir des rapports de pharmacovigilance. Elle avait déjà déjà rappelé deux autorisations pour Furosémide (Furosémide 40 mg et Furosémide 40 mg générique) et a réévalué plus de 2 milliards de cas.
L’ANSM a précisé que le Furosémide 40 mg était en vente libre sur le marché pour le diabète de type 2. L’Agence médicale a rappelé que le médicament est en vente libre depuis 2012 pour le traitement de l’hypertension. L’ANSM avait en effet confirmé la décision du Conseil d’État d’évaluation du diabète. Les patients qui suivaient un traitement d’un diabète de type 2 pour une hypertension ont pris un comprimé de Furosémide à la fois.
Dans les deux cas, l’ANSM a déclaré avoir reçu un comprimé de Furosémide sur le marché.
L’ANSM a été alertée sur une situation de "découverte de l’approvisionnement de Furosémide 40 mg de furosémide". Cette situation était signalée dans plus de 90 % des cas sur un site internet de l’ANSM. Ainsi, l’ANSM avait informé les patients de sans avoir déclaré de nouveau l’approvisionnement de Furosémide 40 mg de furosémide lors du suivi de l’état actuel.
Il y a dix ans, l’Agence du médicament (ANSM) avait demandé aux patients de prendre un comprimé de Furosémide à la fois sur leur ordinateur ou sur leur smartphone. L’ANSM avait expliqué que ce comprimé de Furosémide est une version générique de la substance active Furosémide 40 mg, et cet effet est plus long que le comprimé de Furosémide générique.
Les personnes qui souffrent de diabète ne doivent plus utiliser de Furosémide. Ils doivent consulter un médecin avant d'utiliser des médicaments contenant du Furosémide pour la perte de poids. D'autres médicaments sont également à prendre en compte. Le médicament ne doit être prescrit aux personnes qui souffrent d'insuffisance hépatique et dont le furosémide est démontré.
Le médicament peut provoquer une chute de cheveux. Cette chute peut être gênante car il peut causer des dégâts. C'est le cas notamment du diabète de type 2. C'est le cas du diabète de type 1, qui est une maladie qui touche généralement d'autres personnes. C'est le cas le plus important de l'insuffisance hépatique. C'est le cas du diabète de type 1 dont le taux d'hormones mâles est faible. Il est en général aussi fréquent que le diabète de type 2. C'est le plus important de l'insuffisance cardiaque. C'est le plus important de l'insuffisance cardiaque du cerveau, car il peut causer de la confusion et de la vertiges. Il peut causer une maladie chronique, le plus souvent cardiaque. Il est important de faire attention aux personnes qui en souffrent.
Si vous ressentez un quelconque effet secondaire ou si vous avez des problèmes hépatiques graves, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consultez un médecin. Le Furosémide est contre-indiqué chez les personnes qui ont des antécédents de maladies graves (anévrisme, maladies cardiaques, cardiomyopathies) ou qui ont des antécédents de maladies graves de foie (maladies cardiaques, maladies vasculaires cérébrales). Les personnes qui souffrent d'une insuffisance hépatique doivent également être examinées et les traitements doivent être effectués en urgence. Si vous avez des antécédents de maladies graves (cardiomyopathie), vous devez arrêter de prendre ce médicament et consultez un médecin. Les médicaments contenant du Furosémide peuvent causer des effets secondaires (évanouissement, perte de cheveux). Dans les autres cas, vous devez consulter votre médecin, en particulier si vous êtes un sujet âgé.
Dans le cas d'une maladie hépatique grave, la dose doit être réduite. Le Furosémide peut être une solution. Il est important de ne pas dépasser la dose maximale recommandée et ne doit être utilisé que sous la supervision d'un médecin. Le médicament doit être pris au moins 30 minutes avant les repas. Il est important d'en parler à votre médecin si vous souffrez d'une autre maladie hépatique grave. Si vous avez une insuffisance hépatique, vous devez informer votre médecin.
En cas de symptômes d'une maladie hépatique, vous devez informer votre médecin de tout problème hépatique ou de la prise de Furosémide. Le médicament peut provoquer des problèmes d'érection.
C'est dans cette optique que le CEPMB a procédé à une analyse des prix des génériques par rapport aux prix des médicaments de référence, c'est-à-dire le prix que l'on peut s'attendre à payer pour le médicament princeps en l'absence de génériques. La méthodologie suivie par le CEPMB a permis d'estimer le prix des médicaments génériques au prix de référence pour les médicaments princeps en tenant compte du prix des médicaments génériques sur le marché canadien ainsi que des coûts de production, de promotion et de distribution de ces médicaments.
Le CEPMB a déterminé que le prix du médicament princeps était de 21 $ par comprimé en 2010. À titre comparatif, les prix de vente de ces mêmes médicaments génériques étaient de 2,5 $ par comprimé au Québec et de 2,4 $ aux États-Unis en 2010.
Dans les décisions 2008-09 et 2011-29 du CEPMB [traduction], les autorités de régulation ont pris en compte des coûts de distribution et de promotion, de même que des coûts de recherche et développement.
En outre, ces décisions du CEPMB ont tenu compte de l'influence que les prix des médicaments génériques pouvaient avoir sur la consommation de médicaments d'ordonnance.
Ce prix est nettement inférieur au prix des médicaments de référence, en particulier pour les médicaments princeps les plus chers. Les médicaments génériques sont également nettement moins chers que les médicaments de marque.
Le CEPMB n'a pas tenu compte des médicaments d'ordonnance qui sont fabriqués par des compagnies pharmaceutiques dont le volume de ventes est important et dont les prix sont élevés, comme les médicaments brevetés, les médicaments qui coûtent entre 1 000 $ et 2 000 $ et les médicaments de marque qui coûtent plus de 2 000 $.
C'est la raison pour laquelle la décision de 2011-29 du CEPMB a également été considérée comme une décision de marché pertinente au sens des règles 1 et 2 de la Loi.
Le prix du médicament générique est de 2,5 $ par comprimé en 2010. La comparaison du prix de vente des médicaments génériques et des médicaments de marque s'établit donc comme suit :
1,88 $ par comprimé au Québec et 1,81 $ aux États-Unis en 2010
1,43 $ par comprimé en Alberta, en Saskatchewan, en Colombie-Britannique et au Manitoba en 2010
1,35 $ par comprimé en Ontario et au Nouveau-Brunswick en 2010
0,82 $ par comprimé au Québec et en Ontario en 2010.
Par ailleurs, les dépenses totales en recherche et développement pour un médicament générique sont inférieures à celles des médicaments de marque en 2010. Ce coût de recherche et développement est considéré comme un facteur de prix important pour les médicaments génériques.
Le CEPMB a également tenu compte des facteurs de coût de production et de commercialisation des médicaments génériques. Ces facteurs tiennent compte notamment des salaires versés aux employés, des coûts de production, de la marge de profit et des coûts de distribution.
La comparaison entre le prix du médicament générique et le prix des médicaments de marque donne ainsi les résultats suivants :
1,88 $ par comprimé en 2010, au Québec et aux États-Unis en 2010
1,43 $ par comprimé en 2010, au Québec et aux États-Unis en 2010
1,35 $ par comprimé en 2010, au Québec et aux États-Unis en 2010
0,82 $ par comprimé en 2010, au Québec et aux États-Unis en 2010
Par ailleurs, les coûts de distribution sont inclus dans le prix du médicament générique et dans le prix des médicaments de marque. Ce prix de distribution peut être supérieur au prix de vente des médicaments génériques, car les médicaments génériques sont souvent fabriqués et expédiés à un prix inférieur au prix de vente des médicaments de marque.
Enfin, le CEPMB a tenu compte du coût des produits et des services qui sont fournis par les entreprises pharmaceutiques en vertu des contrats de production et de commercialisation, y compris le coût des emballages et des étiquettes et le coût des services de laboratoire. Pour ce qui est des médicaments génériques, le coût de ces produits et services est supérieur à celui des médicaments de marque en raison des économies d'échelle possibles et de la concurrence accrue en ce qui concerne la distribution et la promotion des médicaments.
À la suite de ces analyses, les autorités de régulation ont estimé que le prix des médicaments génériques était inférieur de 47 % à celui des médicaments de marque.
En conséquence, les prix des médicaments génériques étaient moins chers de 47 % que les prix des médicaments de marque.
En raison du caractère raisonnable des prix des médicaments génériques, les autorités réglementaires ont estimé que les consommateurs canadiens étaient gagnants sur le plan économique. Elles ont ainsi conclu que le marché pertinent du médicament générique était un marché pertinent.
Le prix des médicaments génériques ne constituait pas un obstacle à l'accessibilité des médicaments d'ordonnance, même s'il était inférieur à celui des médicaments de marque. Le CEPMB a estimé que la préférence pour le médicament générique, qui était un avantage concurrentiel pour les consommateurs et la concurrence, était acceptable.
Pour ce qui est des autres médicaments d'ordonnance, le prix du médicament générique était supérieur à celui des médicaments de marque. Le CEPMB a conclu que le prix des médicaments génériques constituait un obstacle à l'accessibilité des médicaments d'ordonnance, même s'il était inférieur à celui des médicaments de marque.
Les prix des médicaments génériques étaient nettement inférieurs au prix des médicaments de marque et étaient donc considérés comme raisonnables.
