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03 20 88 10 04 Du lundi au vendredi 9:00 - 12:30 et 14:00 - 19:30 et le samedi 9:00 - 12:00 et 14:00 16:30 732 avenue Jean Jaurès 59790 Ronchin

Antibiotique ordonnance augmentin sans

Vérifié le 21 décembre 2022

L'ANSM a alerté l'antibiorésistance d'environ 2 500 patients décédés dans un contexte de récession d'un médicament générique du groupe des fluoroquinolones (dénomination commune internationale), l'amoxicilline et le béclométil, dont le principe actif est l'amoxicilline. Les détails concernant les patients sont différents. L'antibiorésistance est l'un des problèmes majeurs de santé publique de l'époque. 

Des antibiotiques génériques

Une étude publiée dans Le Monde montre qu'un groupe d'entre eux-mêmes, la laurénidine, a augmenté le nombre de décès de patients d'un médicament générique du groupe des fluoroquinolones, l'amoxicilline. Le groupe des fluoroquinolones est en effet dans ce contexte de récession de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour l'amoxicilline, et de l'antibiotique de cette famille, l'amoxicilline, qui est le même groupe. En France, l'amoxicilline est commercialisée sous les noms de marque LARIAM, l'amoxicilline-sulfaméthoxazole (AMSM), l'amoxicilline-acide clavulanique (ACM), l'amoxicilline-acide de clavulanate (AAC), l'amoxicilline-acide de pénicilline (AUC) et l'amoxicilline-acide de diphosphate de clindamycine (AM-AC). En France, l'amoxicilline est vendue sans ordonnance et son utilisation est également déconseillée. 

L'amoxicilline, le même groupe de médicament générique

L'amoxicilline, le même groupe de médicament générique, est vendu dans les officines par les laboratoires pharmaceutiques américains Pfizer et Sanofi-Aventis, et sous le nom de marque LARIAM, l'amoxicilline-sulfaméthoxazole (AMS). Le groupe pharmaceutique est en France dans le même temps que les laboratoires américains Pfizer et Sanofi-Aventis, et il s'est déroulé au mois de mai et décembre prochain, mais son utilisation est encore plus difficile à établir. Le même groupe de médicament générique est décédé en 2018, avec une date estimée à 12 jours par an. 

Les autres antibiotiques génériques

L'antibiorésistance est l'une des problèmes majeurs de santé publique de l'époque, notamment en France. En 2017, le médicament amoxicilline, l'amoxicilline-sulfaméthoxazole, a été mis en cause. Le même médicament générique, l'amoxicilline, a été découverte dans le même contexte en France, dans une méta-analyse publiée dans Le Monde.

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Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 17/03/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 500 mg, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Acide clavulanique..................................................................................................................... 500 mg

Sous forme d'amoxicilline...................................................................................................................... 500 mg

Pour un gélule.

Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 2,8 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Gélule.

Gélules sous forme de gélules.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN est indiqué pour les infections à germes sensibles à l'amoxicilline (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) dans le traitement de première ligne de la polyurie. Dans cette population, l'utilisation d'amoxicilline se fait maintenant dans le traitement de l'hypertension artérielle, du diabète, de l'hyperlipidémie et de l'augmentation des taux plasmatiques de monoglycérides.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN est indiqué pour l'amoxicilline de premier intention pour le traitement de la polyurie. Si un érythème gingivent un diamètre inférieur à 30 mm du diamètre de l'épiderme, l'association d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique doit être associée à d'autres antibiotiques (notamment les céphalosporines) et une dose de 500 mg doit être envisagée.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN est indiqué pour les infections à germes sensibles à l'amoxicilline, y compris les infections suivantes :

· péritonite oropharyngée.

· infections gastro-intestinales sévères et peuvent être dues à un érythème gingivien (voir rubrique 4.4).

· péritonite aiguë.

· infections ostéoarticulaires ou génitales.

· infections urinaires et péritonéales.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN est indiqué en monothérapie pour le traitement de la polyurie (voir rubrique 4.2).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

L'amoxicilline est un antibiotique. Dans tous les cas, l'association avec un autre antibiotique ne doit être envisagée que lorsque le terme amoxicilline est utilisé dans le traitement de la polyurie.

Les patients doivent être informés du taux de guérison du germe en question et éventuellement des recommandations établies dans le tableau ci-dessous.

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  CARVIGIL 500 mg cp pellic

  Dénomination du médicament

  • Amoxicilline/acide clavulanique 500 mg, 600 mg, 875 mg, 1000 mg et 1250 mg cp pellic
  • Augmentin ® 2 g/125 mg cp pellic

  Médicament soumis à une prescription médicale

  Demandez à votre pharmacien comment mettre votre médicament en libre accès au domicile de vos proches et des personnes vivant avec vous.

  A quoi sert ce médicament ?

  Ce médicament est un antibiotique de la famille des macrolides. Il agit en détruisant les bactéries responsables de certaines infections. Il est indiqué dans le traitement de certaines infections dues à des bactéries : infections respiratoires (pneumopathie notamment), infections gastro-intestinales (selles molles notamment), infections de la peau ou des tissus mous, infections oculaires. Il est également indiqué dans le traitement des angines à streptocoque.

  Composition en principes actifs

  • Amoxicilline ............................................................................................................................... 500 mg
  • Acide clavulanique .................................................................................................................... 675 mg

  Excipients

  • Cellulose microcristalline (E460)
  • Crospovidone (E1202)
  • Lactose monohydraté
  • Stéarate de magnésium
  • Carboxyméthylamidon sodique (type A) (E407)

  Que contient ce médicament ?

  • Amoxicilline
  • Acide clavulanique

  Où obtenez-vous Carvigil 500 mg cp pellic? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

  • 500 mg et 600 mg cp pellic : emballages de 1, 3, 6 et 12.
  • 875 mg et 1250 mg cp pellic : emballages de 1, 3 et 6.

  Titulaire de l'autorisation

  Centre de Recherche Clinique et d'Innovation Médicale

  Groupe Pharmacia Suisse, Route de l'Etraz 62, 1272 Corbeyrier, Suisse.

  Autres médicaments et Carvigil 500 mg cp pellic

  Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier les médicaments anticoagulants oraux, les antibiotiques, les médicaments contenant du lithium ou du valproate de sodium et les médicaments contre la dépression, les antidépresseurs, les médicaments contenant du méthotrexate ou d'autres anti-inflammatoires, car ces médicaments peuvent augmenter le risque d'effets secondaires de Carvigil 500 mg cp pellic.

  La prise simultanée de carafate et de Carvigil 500 mg cp pellic augmente le risque d'effets indésirables sur les reins.

  La prise de Carvigil 500 mg cp pellic peut interagir avec la prise de médicaments. Consultez votre médecin pour savoir si votre traitement est compatible avec l'utilisation de Carvigil 500 mg cp pellic.

  Sportifs

  Ne pas utiliser le médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

  La prise de Carvigil 500 mg cp pellic peut modifier l'absorption des autres médicaments pris à la même posologie.

  Publicconsultation

  Liste des effets indésirables possibles :

  • Analgésique/anesthésique
    • Antiacide
      • Antidépresseur
        • • Antibiotique
            • • Antidouleur
                • • • Anti-inflammatoire
                      • • • (voir aussi rubrique 4.5)

        Troubles gastro-intestinaux

        Crampes intestinales (dyspepsie), diarrhée et douleur abdominale se produisent fréquemment lors du traitement par amoxicilline/acide clavulanique.

        Des cas de troubles du foie sévères ont été rapportés lors de l'utilisation d'amoxicilline/acide clavulanique.

        Rarement, des réactions de type allergique se sont produites chez des personnes ayant subi une transplantation d'organe et chez des patients atteints de troubles immunitaires (par ex. de sclérose systémique, de syndrome de Sjögren, de lupus érythémateux disséminé). Des réactions anaphylactoïdes ont également été rapportées avec l'utilisation d'amoxicilline/acide clavulanique.

        Troubles hépatiques :

        Des cas de pancréatites ont été rapportés chez des patients traités par l'amoxicilline/acide clavulanique.

        Des cas de lésions hépatiques ont été rapportés avec un traitement par l'association d'amoxicilline/acide clavulanique.

        Fréquence indéterminée :

        Rarement, des cas de myopathie (inflammation musculaire) et de rhabdomyolyse (destruction musculaire) ont été rapportés lors de l'utilisation d'amoxicilline/acide clavulanique.

        Réactions allergiques :

        Des réactions allergiques graves ont été rapportées avec l'utilisation d'amoxicilline/acide clavulanique.

        Fréquent :

        Déclaration des effets secondaires

        Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : http://www.signalement-sante.gouv.fr

        En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

        5. COMMENT CONSERVER Carvigil 500 mg cp pellic ?

        Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

        N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

        Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

        6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

        Ce que contient Carvigil 500 mg cp pellic

        • La substance active est :

        Amoxicilline.......................................................................................... 500,00 mg

        Sous forme d'amoxicilline sodique monohydratée

        Pour 1 comprimé pelliculé de 500 mg.

        • Les autres composants sont :

        Autres excipients pour une dose de 500 mg : lactose monohydraté, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, acide stéarique.

        Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

        Lactose : les excipients peuvent contenir des traces de lactose.

        • Titulaire de l'autorisation : Centre de Recherche Clinique et d'Innovation Médicale (CRCM), Groupe Pharmacia Suisse, Route de l'Etraz 62, 1272 Corbeyrier, Suisse

        Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.