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L'Agence européenne des médicaments (EMA) a mis en garde sur le rapport bénéfice-risque d'une étude clinique menée auprès de plus de 10.000 patients avec une déficience visuelle liée au manque de sang et à la prise de certains médicaments.

Le professeur de médecine Dominique Maraninchi, directrice adjointe de l'EMA, a demandé au laboratoire à l'Agence européenne des médicaments (EMA) d'autoriser la prise en charge des patients traités par certains médicaments et en conseillé au laboratoire.

Au début de l'étude menée au sujet de l'hypertension artérielle pulmonaire et du manque de sang, l'analyse du sang n'est pas complétée et les patients sous traitement concomitant n'ont pas besoin d'un traitement.

Ces patients ont été randomisés en double aveugle, avec une déficience visuelle ou une déficience acquise, ainsi que la réduction du manque de sang pour les patients ayant reçu de la doxazosine, le médicament le plus vendu en Europe.

Les effets secondaires liés à la prise de certains médicaments ont été classés sous la forme de maux de tête, de somnolence ou de fourmillements dans deux bras, le premier était un tout autre effet secondaire, le second une autre une somnolence.

Au total, ils étaient tous deux comparables et leurs médecins généralistes ont prescrit le médicament le plus vendu en France.

Le professeur Maraninchi a déclaré à l'AFP que la prescription de la doxazosine (Cialis) était préférable dans le traitement des maladies cardiovasculaires et cardiaques. A cette fin, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a précisé que le traitement par la doxazosine était également un traitement de cette classe.

Troubles visuels

Plusieurs essais cliniques ayant été menés auprès de plus de 10.000 patients ayant participé à l'étude de l'hypertension artérielle pulmonaire et du manque de sang ont révélé des troubles visuels chez l'adulte. D'après le professeur Maraninchi, ces troubles sont souvent dus aux allergies alimentaires et au stress liés au traitement.

Environ la moitié des patients traités par la doxazosine ont été traités avec des médicaments à la demande. D'après les médecins généralistes, les médicaments qui peuvent être prescrits sans ordonnance peuvent avoir des effets négatifs et ne doivent donc pas être prescrits sur une durée plus longue que les médicaments prescrits par les patients.

Les effets secondaires liés à la prise de certains médicaments ont été classés en trois catégories :

Lorsqu'ils sont associés à la doxazosine, la prise de la doxazosine est associée à une augmentation du taux de céphalosporine de façon concomitante au manque de sang.

D'après les médecins généralistes, ces effets secondaires sont généralement légers et le plus souvent temporaires.

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