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L’agence européenne du médicament (EMA) a annoncé vendredi avoir accordé l’autorisation de mise sur le marché à un nouveau médicament de traitement des dysfonctions érectiles, le tadalafil.

L’EMA, l’autorité européenne en matière de médicaments et de dispositifs médicaux, a donné son feu vert à la commercialisation du médicament de Merck en Suisse. Il s’agit d’un dérivé du sildénafil qui a déjà prouvé son efficacité pour le traitement de l’hypertension artérielle et des troubles de l’érection.

L’AMM conditionnelle

L’autorité européenne a indiqué que l’autorisation de mise sur le marché délivrée à Merck était conditionnelle. Elle a été accordée après que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que le produit répondait aux exigences en matière d’efficacité et de sécurité pour les indications concernées.

Cette AMM conditionnelle est accordée pour une période de 15 ans, et ce sont les patients qui devront évaluer si leur état nécessite encore le médicament.

Le tadalafil est utilisé depuis 2003 pour traiter les dysfonctions érectiles, chez les hommes atteints de diabète ou de maladies cardiaques. Le produit a déjà été approuvé dans d’autres pays européens comme en Belgique, au Danemark, en Finlande, en Norvège et au Royaume-Uni.

Merck ne précise pas pour l’instant si la procédure d’autorisation sera soumise à une réévaluation de l’EMA.

Le tadalafil appartient à la famille des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Il est utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle et des troubles de l’érection.

Pas de brevet sur le tadalafil

L’EMA précise que les brevets des médicaments en question, comme le Viagra et le Levitra, expirent entre 2015 et 2020.

En Suisse, le tadalafil est déjà commercialisé depuis plusieurs années par la société Gilead. Cette dernière a obtenu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle dans ce pays, le 12 mars 2015.

Le tadalafil est autorisé depuis 2003 dans l’Union européenne et au Canada sous le nom de Cialis (laboratoire Lilly). Il a été autorisé par l’EMA dans la foulée en avril 2014 pour le traitement des troubles de l’érection chez les hommes adultes.

Dernière mise à jour: 17:00 20.04.2018

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Date de l'autorisation : 19/12/1998

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BE03

ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIPYREPTENES, TRESCITALOPRAM A USAGE TOPIQUE - ANTIRACONITROPYrazines et derivatives

ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIPYREPTENES, TRESCITALOPRAM A USAGE TOPIQUE - Céfotaxime

Ce médicament est un antidépresseur.

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous pouvez modifier vos informations à jour, à la recherche de vos médicaments, de vos traitements ou de vos prophylaxie, vous-même.

· Les informations suivantes sont susceptibles de varier en fonction de votre état de santé et de vosettsiologie, et de vos allergies connues ou non. Vous ne devez pas signaler les effets de cet médicament à des fins de pharmacovigilance et patienter à la lettre.

· Si vous avez une maladie grave des reins ou du foie, ou si vous tombez enceinte pendant de longues années, vous devriez consulter un médecin.

· Si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la grossesse ou dans le cas de grossesses multiples, vous devriez consulter un médecin.

· Si vous prenez un médicament destiné à augmenter la pression artérielle pendant la grossesse, car le médicament peut diminuer l'effet de la grossesse.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour un comprimé)
  • >  cialis  250 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 353 797-8 ou 34009 353 797 8 8

Déclaration de commercialisation : 27/09/2006

Cette présentation est

agréée aux collectivités

Prix libre, médicament non remboursable (

cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables

)

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour en savoir plus sur les spécialités de référence au groupe générique).

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Il est recommandé de ne pas prendre de Viagra si vous prenez des nitrates pour traiter les troubles de l'érection.

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Ces effets sont généralement légers à modérés, mais peuvent durer jusqu'à 36 heures.

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La dose recommandée de Tadalafil est de 10 mg à prendre avant toute activité sexuelle.

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Ne vous inquiétez pas, nous avons de nombreuses questions à vous poser.Le tadalafil est disponible en comprimés de 2,5 mg et 5 mg.Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture, sans avoir besoin de manger ou de boire du jus d'alcool.Vous n'aurez pas besoin de vous rendre dans une pharmacie physique ou médicale pour acheter le médicament, il est donc nécessaire de passer par un autre médicament pour obtenir une ordonnance.Le tadalafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) qui appartient à la famille des diurétiques.En France, la plupart des hommes prennent de la tadalafil en même temps que leurs partenaires.Il a été cliniquement prouvé que les effets de la Tadalafil sur le système nerveux central sont plus graves et peuvent être nécessaires à des résultats anormaux.Les effets indésirables du tadalafil sur l'érection sont généralement mineurs et peuvent durer jusqu'à 36 heures.Il agit en augmentant le flux sanguin vers le pénis, ce qui aide à maintenir une érection.

Il est important de suivre les instructions du médecin et de ne pas dépasser la dose recommandée.

Les effets secondaires courants du Cialis incluent des maux de tête, des étourdissements, des bouffées de chaleur, des étourdissements et des nausées.

Le Tadalafil peut être pris avec ou sans nourriture.

Les effets secondaires les plus courants du Tadalafil comprennent les maux de tête, les rougeurs du visage et les bouffées de chaleur.

Cela peut prendre jusqu'à 36 heures, tandis que les effets secondaires sont généralement plus graves.

Vous pouvez donc l'acheter avec ou sans ordonnance dès aujourd'hui, dès votre consultation.Cialis est un médicament utilisé pour traiter les problèmes érectiles chez les hommes.Il est possible de prendre ce médicament à un moment donné de la journée et de prendre le médicament pendant jusqu'à 36 heures après la prise de la dose recommandée.Il est important de suivre les instructions du médecin concernant la dose appropriée pour votre état de santé et votre état de santé général.

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Cependant, il est important de connaître les différences entre le Cialis et le Viagra, qui ont un certain nombre d'effets secondaires et sont tout aussi bénéfiques que le Cialis Original.La dose recommandée pour le Cialis est de 10 mg, mais elle peut être ajustée en fonction de l'efficacité et de la tolérance.Il est important de suivre les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien pour trouver une alternative au Cialis sans ordonnance.Le Cialis peut être pris avec ou sans nourriture, mais il est important de prendre le comprimé avec de l'eau.

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